E-materiały do kształcenia zawodowego

Prowadzenie dokumentacji techniczno‑eksploatacyjnej urządzeń elektroniki i informatyki medycznej

MED.07. Montaż i eksploatacja urządzeń elektronicznych i systemów informatyki medycznej - Technik elektroniki i informatyki medycznej 311411

bg‑azure

Netografia i bibliografia

Netografia

Wprowadzenie wyrobów medycznych do obrotu i do używania, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, [online] [dostęp: 10.03.2023]

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, Dz. Urz. UE L 117 z 5.05.2017, s. 1–175, EUR‑Lex [online] [dostęp: 10.03.2023]

Dokumentacja techniczna i deklaracja zgodności UE, Your Europe - oficjalna strona internetowa Unii Europejskiej [online] [dostęp: 10.03.2023]

Bezpieczeństwo elektrycznych urządzeń medycznych, Merserwis [online]
www.merserwis.pl/m-blog/bezpieczenstwo-elektrycznych-urzadzen-medycznych.html [dostęp: 10.03.2023]

Znak CE, CEMARK Maciej Kulig [online]
www.cemark.pl/znak-ce/ [dostęp: 10.03.2023]

Dyrektywa 93/42/EWG (MDD) – Wyroby medyczne, CEMARK Maciej Kulig [online]
https://www.cemark.pl/all-gallery-list/dyrektywa-9342ewg-mdd-wyroby-medyczne/ [dostęp: 10.03.2023]

Co to jest legalizacja wagi?, JAWAG [online]
https://medycznewagi.pl/co-to-jest-legalizacja-wagi/ [dostęp: 10.03.2023]

Legalizacja wagi – co musisz wiedzieć?, Elzab [online]
https://www.elzab.com.pl/pl/strefa-wiedzy/legalizacja-wagi/ [dostęp: 10.03.2023]

Wprowadzenie do testów bezpieczeństwa elektrycznego według normy PN EN 62353, Rigel Medical [online]
https://www.samso.com.pl/download/przewodniki-po-pomiarach_pl/RIGEL%20Jak%20Wykonywac%20Testy%20Bezpieczenstwa%20wedlug%20PN%20EN%2062353.pdf [dostęp: 10.03.2023]
Plik pdf o rozmiarze 1,9 MB w języku polskim.

Norma medyczna IEC 60601‑1-2 2014 Tomasz Woźnica EMAG Lab EMC, EMC for Business / R&D Electronics [online]
www.youtube.com/watch?v=hjMhPQs6xPw [dostęp: 10.03.2023]

Webinar: Wyroby medyczne - obecne wymagania prawne, nowe rozporządzenia UE (MDR), Evereth Publishing [online]
www.youtube.com/watch?v=7JiTYofplH4 [dostęp: 10.03.2023]

Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych i jego wpływ na działalność gospodarczą w Polsce, Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości [online]
https://www.youtube.com/watch?v=MKemKoG-8AA [dostęp: 10.03.2023]

Bibliografia

Norma PN‑EN 61601‑1:2011 Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego, Polski Komitet Normalizacyjny, 2011.

Norma PN‑EN 62353:2015‑02 Medyczne urządzenia elektryczne -- Badania okresowe oraz badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych, Polski Komitet Normalizacyjny, 2015.

Tadeusiewicz R., Informatyka Medyczna, Instytut Informatyki UMCS, Lublin 2011.

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974).