E-materiały do kształcenia zawodowego

Prowadzenie dokumentacji techniczno‑eksploatacyjnej urządzeń elektroniki i informatyki medycznej

MED.07. Montaż i eksploatacja urządzeń elektronicznych i systemów informatyki medycznej - Technik elektroniki i informatyki medycznej 311411

bg‑azure

Słownik pojęć dla e‑materiału

1
akredytacja
akredytacja

akredytacja to formalne uznanie przez upoważnioną jednostkę akredytującą kompetencji organizacji działających w ramach danego obszaru, który podlega ocenie zgodności, czyli jednostek certyfikujących, inspekcyjnych, także laboratoriów przeznaczonych do wykonywania określonych działań, zakres akredytacji jest załącznikiem do certyfikatucertyfikatcertyfikatu i opisuje obszar potwierdzonych kompetencji; akredytacją jest formalne uznanie przez upoważnioną jednostkę akredytującą kompetencji organizacji działających w ramach danego obszaru, który podlega ocenie zgodności, czyli jednostek certyfikujących, inspekcyjnych, także laboratoriów przeznaczonych do wykonywania określonych działań

akredytowana jednostka certyfikująca
akredytowana jednostka certyfikująca

jednostka certyfikująca posiadająca akredytację, posiadają prawo do wydawania certyfikatówcertyfikatcertyfikatów rozpoznawalnych na arenie międzynarodowej i uznawane za wiarygodne przez wszystkich klientów, kontrahentów, dostawców i partnerów

amortyzacja
amortyzacja

zmniejszenie wartości początkowej środków trwałychśrodek trwałyśrodków trwałych oraz wartości niematerialnych i prawnych przez zaliczenie określonej części (tzw. odpisu) tej wartości na te miejsca powstawania kosztów, które są związane z użytkowaniem określonego środka trwałego lub powinny być obciążone kwotą odpisu związanego z określonym tytułem (rodzajem) wartości niematerialnych i prawnych; amortyzacja obejmuje planowe odpisy amortyzacyjne środków trwałych oraz wartości niematerialnych i prawnych

aparat KTG, kardiotokograf
aparat KTG, kardiotokograf

urządzenie przeznaczone do monitorowania akcji serca płodu i skurczów macicy

autoryzowany przedstawiciel
autoryzowany przedstawiciel

podmiot, mający miejsce zamieszkania lub siedzibę w państwie członkowskim, który jest wyznaczony przez wytwórcę do działania w jego imieniu oraz do którego mogą zwracać się, zamiast do wytwórcy, władze i instytucje państw członkowskich w sprawach obowiązków wytwórcy określonych ustawą, autoryzowanym przedstawicielem może zostać osoba fizyczna, jednostka organizacyjna niemająca osobowości prawnej lub osoba prawna mające siedzibę na terytorium RP

certyfikat
certyfikat

oficjalne, pisemne zaświadczenie lub świadectwo; dokument urzędowy potwierdzający stan faktyczny (zastrzeżony znak), wydany lub nadany zgodnie z zasadami systemu certyfikacjisystem certyfikacjisystemu certyfikacji; wskazuje, że zapewniono odpowiedni stopień zaufania oraz że należycie zidentyfikowany wyrób, proces lub usługa są zgodne z ustaloną normąnormanormą lub innymi wymaganymi dokumentami; termin certyfikat jest używany przede wszystkim w sprawach morskich oraz w handlu zagranicznym; w środowisku elektronicznym termin ten znajduje zastosowanie do uwierzytelnienia działających w nim podmiotów (np. osób lub instytucji)

deklaracja zgodności
deklaracja zgodności

pisemne oświadczenie producenta lub jego przedstawiciela, potwierdzające, że jego produkt jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej

dokumentacja techniczno‑rozruchowa (DTR)
dokumentacja techniczno‑rozruchowa (DTR)

dokument dostarczony do urządzenia przez jego producenta, zawierający wszystkie dane oraz instrukcjeinstrukcjainstrukcje dotyczące eksploatacjieksploatacjaeksploatacji tego urządzenia; DTR nazywana jest też paszportem maszyny

dyrektywa
dyrektywa

akt ustawodawczy wyznaczający cel, który muszą osiągnąć wszystkie państwa Unii Europejskiej. Sposób jego osiągnięcia poszczególne kraje określają za pośrednictwem swoich własnych aktów prawnych; na przykład unijna dyrektywa w sprawie produktów jednorazowego użytku z tworzyw sztucznych ogranicza wpływ środowiskowy niektórych produktów m.in. przez ograniczenie lub zakaz stosowania produktów jednorazowego użytku, takich jak talerze, słomki i kubki na napoje

dystrybutor (w sensie handlowym)
dystrybutor (w sensie handlowym)

osoba (fizyczna lub prawna, np. spółka) będącą częścią łańcucha dostaw, która udostępnia produkt, który istnieje na rynku, kupuje i odsprzedaje produkty innych przedsiębiorców

eksploatacja
eksploatacja

zjawisko techniczno‑ekonomiczne związane z wykorzystywaniem obiektów technicznych przez człowieka; obejmuje działania związane z wyprodukowaniem, dystrybucją oraz użytkowaniem produktu, działa od chwili wyprodukowania maszyny do momentu jej zlikwidowania; jej celem jest zaspokojenie potrzeb, które są związane pośrednio lub bezpośrednio z użytkowaniem maszyny; eksploatacja powinna być przeprowadzona zgodnie z ogólnymi i szczegółowymi zasadami eksploatacyjnymi, które są zawarte w instrukcjachinstrukcjainstrukcjach eksploatacji urządzenia

gwarancja
gwarancja

dobrowolne oświadczenie dotyczące jakości towaru złożone przez przedsiębiorcę, czyli gwaranta, gwarancja jest podstawą złożenia reklamacji, treść gwarancji powinna być sformułowana w sposób jasny i zrozumiały, w języku polskim

instrukcja
instrukcja

forma wypowiedzi zapisanej w formie tekstu, zawierająca wskazówki dotyczące obsługi (jakiegoś urządzenia), zasad postępowania (instrukcja BHP), sposobu wykonania (instrukcja od producentów); często tekst jest połączony z rysunkami lub całość jest tylko w formie graficznej; instrukcja musi być dołączona do każdego produktu

jednostka certyfikująca
jednostka certyfikująca

specjalistyczne organizacje, których podstawowym zadaniem jest przeprowadzanie audytów, weryfikowanie zgodności działań firmy z obowiązującymi przepisami i wprowadzanymi przez nią standardami oraz wystawianie certyfikatówcertyfikatcertyfikatów na podstawie tychże standardów, pracują z przedstawicielami różnych branż, dla których znajdują zastosowanie normy krajowe i międzynarodowe podlegające certyfikacji

kalibracja
kalibracja

badanie urządzenia medycznego, które wykonuje się, by uzyskać największą możliwą dokładność pomiaru, wykonuje się przy pomocy specjalistycznych urządzeń do kalibracji, np. pompy kalibracyjnej

karta gwarancyjna
karta gwarancyjna

gwarancjagwarancjagwarancja udzielona kupującemu przez wystawcę karty gwarancyjnej; stanowi umowę zawartą między tymi podmiotami; umowa taka zabezpiecza prawa kupującego

kasacja
kasacja

czynność polegająca na zlikwidowaniu, zniesieniu lub unieważnieniu czegoś; oznacza również wycofanie pojazdu, maszyny itp. z eksploatacjieksploatacjaeksploatacji

klasa bezpieczeństwa urządzenia elektrycznego
klasa bezpieczeństwa urządzenia elektrycznego

umowne oznaczenie parametrów urządzeń elektrycznych i elektronicznych, określające poziom ich ogólnej ochrony przeciwporażeniowej

Komisja Likwidacyjna
Komisja Likwidacyjna

ocenia zasadność zgłoszenia do likwidacji m.in. środków trwałych, poprzez analizę uzasadnienia i bezpośrednie oględziny, powoływana jest przez kierownika jednostki organizacyjnej

księga inwentarzowa
księga inwentarzowa

dokument, w którym zarejestrowane są wszystkie zdarzenia związane ze środkami trwałymi, może być prowadzona w wersji papierowej lub elektronicznej

lampa lumina
lampa lumina

służy do terapeutycznych zabiegów nagrzewania z wykorzystaniem energii cieplnej emitowanej przez promiennik

legalizacja
legalizacja

zespół czynności obejmujących sprawdzenie, stwierdzenie i poświadczenie dowodem legalizacji, że przyrząd pomiarowy spełnia wymagania; oznacza też czynności wykonywane przez organ państwowej służby metrologii prawnej w celu stwierdzenia i zaświadczenia, że narzędzie pomiarowe spełnia wymagania przepisów legalizacyjnych – na czynności te składa się sprawdzenie i ocechowanie narzędzia

neonatologia
neonatologia

dziedzina medycyny, która zajmuje się profilaktyką, diagnozowaniem i leczeniem schorzeń u noworodków

norma
norma

dokument określający zasady postępowania, przepisy, wzory, wytyczne lub charakterystyki do powszechnego i wielokrotnego stosowania; norma jest przyjęta na zasadzie konsensu i musi być zatwierdzona przez jednostkę organizacyjną, która jest do tego upoważniona; powinna brać za podstawę osiągnięcia z dziedziny nauki, osiągnięcia techniczne, a także te z dziedziny praktyki, a także być nastawiona na osiągnięcie jak najlepszych korzyści społecznych; opracowywanie i wprowadzanie normy w życie jest wynikiem normalizacji (standaryzacji)

numer seryjny przyrządu pomiarowego
numer seryjny przyrządu pomiarowego

niepowtarzalny numer, który nadawany jest przez producenta przyrządu pomiarowego, każdy produkt ma tylko jeden odpowiadający mu numer seryjny, służy np. do identyfikacji przy wystawianiu “Świadectwa Legalizacji”

numer seryjny urządzenia badanego
numer seryjny urządzenia badanego

niepowtarzalny numer, w którym zawarte są takie informacje, jak data produkcji i status gwarancji produktu, każdy produkt ma tylko jeden odpowiadający mu numer seryjny, składa się z 15 znaków – liter i cyfr

odpad
odpad

każda substancja lub przedmiot, których posiadacz pozbywa się, zamierza się pozbyć lub do których pozbycia się jest obowiązany

paszport techniczny
paszport techniczny

paszport techniczny wyrobów medycznych to książka, w której znajdują się opisy prowadzenia działań technicznych na urządzeniu; każdorazowo, kiedy przeprowadzany jest serwis, przegląd techniczny, kalibracja lub naprawa, do paszportu wpisywana jest data, nazwa firmy, a także opis przeprowadzonych czynności oraz uwagi dotyczące urządzenia; w paszporcie znajdują się również podstawowe dane, parametry urządzenia oraz uwagi dotyczące obsługi

placówka medyczna
placówka medyczna

prywatna lub publiczna jednostka świadcząca usługi medyczne, np. szpital, ZOZ (zakład opieki zdrowotnej), prywatne centrum medyczne itp.

prąd upływu pacjenta
prąd upływu pacjenta

prąd upływu płynący od części aplikacyjnych urządzenia, np. przewodu EKG do uziemienia

protokół przekazania (protokół zdawczo‑odbiorczy)
protokół przekazania (protokół zdawczo‑odbiorczy)

dokument stanowiący dowód prawidłowego przekazania przedmiotu umowy, np. zakupionego sprzętu, zawiera m.in. informacje o przekazującym sprzęt i odbiorcy, dokładny opis przekazywanego sprzętu, zgodności z ofertą oraz, w przypadku sprzętu medycznego, z wszystkimi aktualnymi i wymaganymi dopuszczeniami i zezwoleniami na stosowanie w Służbie Zdrowia na terenie RP

rzeczoznawca
rzeczoznawca

osoba specjalizująca się w określonej dziedzinie, przygotowująca różnego rodzaju wyceny, opinie czy ekspertyzy, zdobycie uprawnień rzeczoznawcy wymaga odpowiedniej wiedzy, doświadczenia oraz zdobycia wyższego wykształcenia, a także zdania państwowego egzaminu

serwis autoryzowany
serwis autoryzowany

firma świadcząca usługi naprawy i konserwacji urządzeń, działająca w systemie dystrybucji utworzonym przez producenta urządzenia, która uzyskała w wyniku szkoleń certyfikat autoryzacji, o dobrej jakości usług serwisu autoryzowanego zaświadczą przebyte szkolenia serwisowe

serwisant
serwisant

pracownik odpowiedzialny za poprawne funkcjonowanie sprzętu i urządzeń, wykorzystywanych na terenie przedsiębiorstwa lub firmy; osoba obsadzona na tym stanowisku monitoruje bieżący stan techniczny urządzeniastan techniczny urządzeniastan techniczny urządzenia maszyn i urządzeń, przechowuje dokumentację techniczną i wykonuje ewentualne prace naprawcze, jeśli sprzęt takiej naprawy wymaga; jest czynnie zaangażowany w organizowanie technicznych warunków dla prowadzonej przez firmę działalności; do jego obowiązków należy wykonywanie okresowych przeglądów technicznych, organizowanie napraw gwarancyjnych i sporządzanie raportów z prowadzonych działań na ręce bezpośrednich przełożonych – w tym przypadku kierownika do spraw technicznych; serwisantem jest zazwyczaj osoba wyspecjalizowana w obsłudze technicznej określonej grupy urządzeń, wykorzystywanych w konkretnej branży

stan techniczny urządzenia
stan techniczny urządzenia

określenie stopnia zdolności danego urządzenia do dalszego wykonywania zadań zgodnie z przeznaczeniem; stopień zużycia maszyn wynika z wielkości zużycia ich poszczególnych elementów; stan techniczny może być określany poziomem zdatności, poziomem zużycia technicznego, zużycia fizycznego lub innymi podobnymi cechami; opisuje rzeczywisty stan techniczny i ocenia aktualne właściwości użytkowe; przedstawia stopień utraty wartości z przyczyn technicznych oraz zdatność do dalszej produkcji

symulator
symulator

w pierwszym znaczeniu to urządzenie imitujące działanie innego urządzenia lub przebieg określonych procesów, zaś w drugim to program komputerowy odtwarzający działanie pewnych urządzeń lub przebieg określonych procesów

system certyfikacji
system certyfikacji

ustanowiony i uzgodniony układ procedur, za pomocą którego określana jest zgodność wyrobów z obowiązującymi normaminormanormami lub wymaganiami (specyfikacjami) technicznymi, celem certyfikacji jest upewnienie użytkownikówużytkownikużytkowników, że wyrób objęty certyfikacją jest zaprojektowany i wykonany zgodnie z ustalonymi wymaganiami technicznymi, w związku z czym, mogą mieć zaufanie do jego własności eksploatacyjnych

środek trwały
środek trwały

rzeczowe aktywa trwałe i zrównane z nimi, o przewidywanym okresie ekonomicznej użyteczności dłuższym niż rok, kompletne, zdatne do użytku i przeznaczone na potrzeby jednostki; zalicza się do nich w szczególności nieruchomości (w tym grunty, prawo użytkowania wieczystego gruntu, budowle i budynki, a także będące odrębną własnością lokale, spółdzielcze własnościowe prawo do lokalu mieszkalnego oraz spółdzielcze prawo do lokalu użytkowego); maszyny, urządzenia, środki transportu i inne rzeczy; ulepszenia w obcych środkach trwałych oraz inwentarz żywy

tabliczka znamionowa
tabliczka znamionowa

metalowa płytka lub naklejka trwale przymocowana do urządzenia, na której znajdują się podstawowe informacje dotyczące np. nazwę producenta, typ urządzenia rok produkcji, jego mocy znamionowej, masy czy warunków pracy, pozwala uzyskać użytkownikowiużytkownikużytkownikowi informacje niezbędne do bezpiecznego użytkowania urządzenia

utylizacja
utylizacja

pojęcie związane z gospodarką odpadamiodpadodpadami, oznaczające ich przetworzenie w celu ponownego wykorzystania jako surowców wtórnych

użytkownik
użytkownik

w najszerszym rozumieniu to osoba lub instytucja użytkująca coś, ale także osoba lub instytucja biorąca w użytkowanie cudzą własność na podstawie umowy lub aktu administracyjnego

wartość po amortyzacji
wartość po amortyzacji

różnica pomiędzy wartością początkową urządzenia a wartością umorzeniawartość umorzeniawartością umorzenia (amortyzacjaamortyzacjaamortyzacja polega na systematycznym odpisywaniu części wartości środka trwałego w związku z jego zużyciem; długość amortyzacji zależy od typu środka trwałego i jego wartości początkowej)

wartość umorzenia
wartość umorzenia

wskazuje stopień zużycia środka trwałego, jest sumą wszystkich odpisów amortyzacyjnych

zespół orzekający
zespół orzekający

powoływany przez kierownika jednostki organizacyjnej zespół orzekający o wybrakowaniu urządzenia i wycofania go z użytkowania